Biomeditsiini labor 2 (0)

Sisukord
Testi läbiviijad 2
Andmed kasutatud seadme kohta 2
Andmed katse seisukohalt oluliste üldiste tingimuste kohta 2
Katse eeltingimused 2
Katse 1: Protective Earth Continuity (Kaitsejuhi järjepidevus) 3
Katse 2: Isolatsioonitakistus – Toiteosa ja kere vahel 5
Katse 3: Isolatsioonitakistus - Patsiendi kontaktide ja kere vahel 6
Katse 4: Maalekkevool: Normaalolukord 6
Katse 5: Maalekke vool rikke olukorras, kus neutraal on katki 7
Katse 6: Puuteosa lekkevool : Normaalolukord 8
Katse 7: Puuteosa lekkevool: Neutraal on katki 9
Katse 8: Puutevool: Kaitsejuht lahti 9
Katse 9: Patsiendi lekkevool: Normaalolukord 10
Katse 10: Patsiendi lekkevool: Neutraal on katki 11
Katse 11: Patsiendi lekkevool: Kaitsejuht katki 12
Tulemuste analüüs ja järeldused 14

Testi läbiviijad

Vastutav organisatsioon
Tallinna Tehnika Ülikool

Andmed kasutatud seadme kohta

Datex
Seerianumber : 410501
Kaitseklass: 1
Patsiendikontaktide tüübid: CF ja BF
Tüüp: OSE-123-23-01
Toite ühendus: DPS
Lisad: toitejuhe, Sattelite PLUStm pulse wave oximeter with combined ECG Display , maandusjuhe, SPO2 (kõrvalest), SPO2 (näpu külge), EKG patsendikaabel.
Seadme eesmärk: Jälgida patsiendi südametööd ning hemoglobiini taset mõõta.

Metron QA-90 Mk IISafety Analyzer
Seerianumber: 12737
Kaitseklass: I
Seadme eesmärk: Mõõteseade eeltoodud seadme testimiseks.

Andmed katse seisukohalt oluliste üldiste tingimuste kohta

Katsed viidi läbi kontrollitud keskkonnas, TTÜ biomeditsiini laboris.
Seadmete visuaalsel vaatlusel selgus, et kummalgi seadmel ei ole vigastusi.

Katse eeltingimused

Esmalt oli tarvis seade kalibreerida (Self calibration). Seadme ENCL augus olev juhe läks soojaks ning peale kalibreerimist olid tulemused:
Test lead enclosure/grnd: 39 mOhm
Test lead dual float : 91 mOhm ( Tarkvara viga)
Peale kalibreerimist tuli teha füüsilised ühendused, kus EKG juhtmed ühendati Safety Analyser masinasse. Kus sai valitud No of leads 3 (Input 1-3)
Type: CF
Oluline on toitepinge mõõtmine (230V)

Katse 1: Protective Earth Continuity (Kaitsejuhi järjepidevus)

Eesmärk:
Mõõta takistust kaitsejuhist kõikidesse seadme punktidesse mis on ühendatud kaitsejuhiga.
Test1 . (Potensiaali jaotus klemm)
Tingimused:

Voolutugevus: 25 A, 5 sekundit minimaalselt.
Tulemused:
Aeg: 15 Sekundit
Tulemus: 0091 mOhm
Lubatud maksimum: 0200 mOhm
--Test läbitud--
Oht testija jaoks: Puudub
Test2. (Korpuse kruvi)
Tulemused:
Aeg: 15 Sekundit
Tulemus: 0111 mOhm
Lubatud maksimum: 0200 mOhm
--Test läbitud--
Oht testija jaoks: Puudub
Test3. (Kaitsejuhi klemm)
Tulemused:
Aeg: 15 Sekundit
Tulemus: 0089 mOhm
Lubatud maksimum: 0200 mOhm
--Test läbitud--
Oht testija jaoks: Puudub

Katse 2: Isolatsioonitakistus – Toiteosa ja kere vahel

Eesmärk:
Mõõta isolatsioonitakistus toiteosa (faas ja maa koos) ja kaitsejuhi vahel.
Tingimused:

Miinimum: 2.0 MOhms.

Toitelüliti ja -juhe peavad olema sees.
Tulemused:
Tulemus: >200
--Test läbitud--
OHT: Kui tulemus on väike ja seadet puutuda võib saada elektrit.

Katse 3: Isolatsioonitakistus - Patsiendi kontaktide ja kere vahel

Eesmärk:
Mõõta isolatsioonitakistust patsiendi kontaktide ja kaitsejuhi vahel.
Tingimused:

Miinimum: 10.0 MOhms.

Toitelüliti ja -juhe peavad olema sees.
Tulemused:
Tulemus: >200
--Test läbitud--
OHT: Kui tulemus on väike ja seadet puutuda võib saada elektrit.

Katse 4: Maalekkevool: Normaalolukord

Eesmärk:
Mõõta maalekkevoolu kui seade on ühendatud vooluvõrku. Normaalpolaarsuse ja pööratud polaarsusega.
Tingimused:

Maksimum lekkevool: 500 μA

Toide peab sees olema
Tulemused:
Tulemus: 0023.5 μA
Lubatud maksimum: 000500 μA
--Test läbitud--
Pööratud kujul:
Tulemus: 0040.7μA
Lubatud maksimum: 000500 μA
--Test läbitud--
OHT: Tulenevad seadmest, kui seadme korpus on avatud, kaitsejuht katkestatud ja takistus 1kOhm

Katse 5: Maalekke vool rikke olukorras, kus neutraal on katki

Eesmärk:
Mõõta maalekkevoolu rikkeolukorras. Normaalpolaarsuse ja pööratud polaarsusega.
Tingimused:

Maksimum lekkevool: 1000 μA

Toide peab sees olema
Tulemused:
Tulemus: 61.1 μA
Lubatud maksimum: 1000 μA
--Test läbitud--
Pööratud kujul:
Tulemus: 0060 .8 μA
Lubatud maksimum: 1000 μA
--Test läbitud--
OHT: Kui tulemus on suur, siis on korpus pinge all.

Katse 6: Puuteosa lekkevool: Normaalolukord

Eesmärk:
Mõõta puutevoolu seadme elektrit juhtivate osadest. Normaalpolaarsuse ja pööratud polaarsusega.
Tingimused:

Maksimum lekkevool: 100 μA
Tulemus:
Seadmel puudub eraldiseisev puutepind, seetõttu katset sooritada ei saanud.

Katse 7: Puuteosa lekkevool: Neutraal on katki

Eesmärk:
Mõõta puutevoolu seadme elektrit juhtivate osadest. Normaalpolaarsuse ja pööratud polaarsusega.
Tingimused:

Maksimum lekkevool: 500 μA
Tulemus:
Seadmel puudub eraldiseisev puutepind, seetõttu katset sooritada ei saanud.

Katse 8: Puutevool: Kaitsejuht lahti

Eesmärk:
Mõõta puutevoolu seadme elektrit juhtivate osadest kui kaitsejuht on lahti. Normaalpolaarsuse ja pööratud polaarsusega.
Tingimused:

Maksimum lekkevool: 500 μA
Tulemus:
Seadmel puudub eraldiseisev puutepind, seetõttu katset sooritada ei saanud.

Katse 9: Patsiendi lekkevool: Normaalolukord

Eesmärk:
Mõõta patsiendilekkevoolu patsiendi kontaktidest kui seade töötab. Normaalpolaarsuse ja pööratud polaarsusega.
Tingimused:

Seade on ühendatud ja töötab

Valida õige programm
Tulemused:
Tulemus: 0 μA kõigil 3-l patsiendi kontaktil
Lubatud maksimum: 10 μA
Pinge 230V
--Test läbitud--
Pööratud kujul:
Tulemus: 0 μA kõigil 3-l patsiendi kontaktil
Lubatud maksimum: 10 μA
Pinge 230V
--Test läbitud--

Katse 10: Patsiendi lekkevool: Neutraal on katki

Eesmärk:
Mõõta patsiendilekkevoolu patsiendi kontaktidest kui neutraal on katki. Normaal polaarsuse ja pööratud polaarsusega.
Tingimused:

Maksimum lekkevool: 500 μA

Seade on ühendatud ja töötab
Tulemused:
Tulemus: 0 μA kõigil 3-l patsiendi kontaktil
Lubatud maksimum: 50 μA
Pinge 230V
--Test läbitud--
Pööratud kujul:
Tulemus: 0 μA kõigil 3-l patsiendi kontaktil
Lubatud maksimum: 50 μA
Pinge 230V
--Test läbitud--

Katse 11: Patsiendi lekkevool: Kaitsejuht katki

Eesmärk:
Mõõta patsiendilekkevoolu patsiendi kontaktidest kui kaitsejuht on katki. Normaal polaarsuse ja pööratud polaarsusega.
Tingimused:

Maksimum lekkevool: 500 μA

Seade on ühendatud ja töötab
Tulemused:
Tulemus: 0 μA
Lubatud maksimum: 50 μA
Pinge 230V
--Test läbitud--
Pööratud kujul:
Tulemus: 0 μA
Lubatud maksimum: 50 μA
Pinge 230V
--Test läbitud--
Katse 12: Patsiendilekkevool: Toiteosas ja patsiendikontaktide vahel
Eesmärk:
Mõõta voolu toiteosa ja patsiendikontaktide vahel kui patsiendikontaktidele osutatakse pinget. Normaal polaarsuse ja pööratud polaarsusega.
Tingimused:

Maksimum lekkevool tüüp BF: 5000 μA. Tüüp CF: 50 μA.

Seade on ühendatud ja töötab
Tulemused:
Tulemus: 12.1 μA kõigil 3-l patsiendi kontaktil
Lubatud maksimum: 50 μA
Patsiendi kontaktides: 261 V
Pinge 230V
--Test läbitud--
Pööratud kujul:
Tulemus: 12.4 μA kõigil 3-l patsiendi kontaktil
Lubatud maksimum: 50 μA
Patsiendi kontaktides: 261.7 V
Pinge 230V
--Test läbitud--
OHT: Patsiendikontaktides on suur pinge.

Tulemuste analüüs ja järeldused

Seadmete testid olid edukad, probleeme ei tekkinud. Seade läbis korrektselt kõik testid, mida sai sooritada. Seadet võib kasutada patsiendi peal.
14