I, II, III faasi uuringud: patsiendirühmad, peamine eesmärk. Millise uuringufaasi järgselt väljastatakse müügiluba? I faas: - tervetel vabatahtlikkel - eesmärk: · kõrvaltoimete ja toimiva annuse leidmine · uuritakse ravimi imendumist ning metabolismi, eliminatsiooni, farmakokineetika ja farmakodünaamika suhet II faas: - kindla diagnoosiga patsiendid - eesmärk: · esmane tõestus ravimi tõhususest · efektiivsed annused, manustamisskeem III faas: (peale seda faasi müügiluba) - suurel hulgal patsientidel - eesmärk: · efektiivsuse tõestamine · ohutuse kontrollimine · riski/kasu suhte hindamine 20. Mis peavad olema ravimil tõestatud enne müügiloa andmist? Kas mõni nendest on teistest olulisem? Efektiivsus, manustamisskeem, ohutus, riski/kasu suhe 21. Originaalravim, geneeriline ravim. Mis peab olema geneerilisel ravimil tõestatud võrreldes originaalse ravimiga?
NSAIDid ja seedetrakti tüsistused NSAIDide tarvitamisel vähemalt 2 kuu kestel Ühel 5-st patsiendist kujuneb endoskoopiline haavand Ühel 70-st patsiendist kujuneb sümptomaatiline haavand Ühel 150-st patsiendist kujuneb haavandi verejooks Üks 1200-st patsiendist sureb haavandi verejooksu NSAIDide võrdlus Gastroprotektsioon NSAID tarvitajatel Lisada PG analoog Misoprostool + Seedetraktitüsistuste risk väheneb - Võimalik kõhulahtisus. Ebamugav manustamisskeem Lisada prootonpumba inhibiitor + Mao tüsistuste risk väheneb - Ei kaitse peen- ega jämesoolt. PPI kui pneumooniat soodustav tegur? Vahetada COX-2 selektiivse preparaadi vastu + Koksiibid hästi talutavad, seedetraktitüsistuste risk väheneb - Suurem infarktirisk, vastunäidustatud raske SP ja ateroskleroosi korral Kas ravimvorm mõjutab tüsistuste riski? Vimovo Esomeprasool + naprokseen Manustamine 2 korda päevas Ei kaitse peen- ega jämesoolt Kallis
annaabi.ee 
