meetodeid, mis tagavad toimingute sooritamise korralduse tulemuse saavutamiseks. Esitatakse ettekirjutused, tulenevalt protseduurikirjeldustest, instruktsioonidest kõikide protseduuride toimingute konkreetseks realiseerimiseks, kontrollimiseks, seadmete kasutamiseks jne, sh ka ohutusnõuded. Kvaliteedijuhtimissüsteemi dokumentatsioon (4) Q4 – Tõendusdokumendid (andmestu), plaanid, vormid, protokollid, joonised, standardid jms. kvaliteedijuhtimiseks vajalik teave. Tõendusdokument on dokument, mis esitab saavutatud tulemused või tõendab, et tegevused on teostatud Dokumendiohje Ettevõttel tuleb kehtestada dokumendiohje protseduur, mis peab hõlmama dokumentide: Kinnitamist, Ülevaatust Ajakohastamist Identifitseerimist Kättesaadavust, levitamist Kõrvaldamist Säilitamist Taaskinnitamist Organisatsiooniväliste dokumentide ohjet Elektrooniliste dokumentide ohjet Tõendusdokumentide ohje