Molekulaardiagnostika kordamisküsimused
9.Võrdle kommertsiaalse kitil (testkomplektil) baseeruva PCR ja in house (home-brew)
diagnostikameetodeid. Millised on kummagi eelised ja puudused?
In-house metoodika
· In-house metoodika nn. Majasisene metoodika ehk Quattromed HTI Laborites
5
arendustegevuse käigus välja töötatud metoodika
· Metoodikad on valideeritud. Valideerimine on suhtelise täpsuse, tundlikkuse ja
spetiifilisuse määramine referentsainete abil.
In-house või kommertsiaalne kit?
Kommertsiaalse kiti eelised:
o Ei nõua laboripersonalilt sügavaid teadmisi mol.biol.
o Võimaldab protsessi automatiseerida
o Kitiga kaasasolevad kalibratsioonilahused
Kommertsiaalse kiti puudused:
o Uute testide turuletulek aeglane
o Probleemid tundlikkusega (nii kõrge kui madala tiitriga proov)
o Tihti kiti valik laboris subjektiivne mitte objektiivne
o Hind
In-House IVD:
· in-house In Vitro Diagnostic Device (IVD)