9.Võrdle kommertsiaalse kitil (testkomplektil) baseeruva PCR ja in house (home-brew) diagnostikameetodeid. Millised on kummagi eelised ja puudused? In-house metoodika · In-house metoodika nn. Majasisene metoodika ehk Quattromed HTI Laborites 5 arendustegevuse käigus välja töötatud metoodika · Metoodikad on valideeritud. Valideerimine on suhtelise täpsuse, tundlikkuse ja spetiifilisuse määramine referentsainete abil. In-house või kommertsiaalne kit? Kommertsiaalse kiti eelised: o Ei nõua laboripersonalilt sügavaid teadmisi mol.biol. o Võimaldab protsessi automatiseerida o Kitiga kaasasolevad kalibratsioonilahused Kommertsiaalse kiti puudused: o Uute testide turuletulek aeglane o Probleemid tundlikkusega (nii kõrge kui madala tiitriga proov) o Tihti kiti valik laboris subjektiivne mitte objektiivne o Hind In-House IVD: · in-house In Vitro Diagnostic Device (IVD)
7.4 Kvaliteedi tagamine laboris Kvaliteeditagamine plaanipärane ja süstemaatiline tegevus usaldatavuse tagamiseks , et mingi teenus rahuldab esitatud kvaliteedinõudeid. "Hea labori tavad" (GLP) mitmesugused eeskirjad ja nõuded laboritele Kvaliteedisüsteem-meetmete kogum, mida labor rakendab, et garanteerida oma tegevuse kvaliteeti Kvaliteedikontroll meetodi ja toimingud, mida kasutatakse kvaliteedinõuete täitmiseks (referentsainete analüüs, nullproovide analüüs, lisatud kogusega proovid, kvaliteedikontrolli proovid, kontroll-kaardid, paralleelanalüüsid) 34 Siiri Velling (Tartu Ülikool), 2011 Seadmed, aparatuur Kvalifitseeritud personal Taatlemine, kalibreerimine Dokumenteeritud ja valideeritud meetodid Kvaliteedikontroll (sisemine, välimine) Võrdluskatsed
annaabi.ee 
