Molekulaardiagnostika kordamisküsimused
- in vitro test mis on välja töötatud ja valideeritud laboris, kus seda ka
kasutatakse.
in-house IVD olemasolu põhjused:
· Kommertsiaalse IVD puudumine
· Sensitiivsus ja spetsiifilisus on parem kui alternatiivsel kommertsiaalsel kitil
· In-house IVD on tunduvalt odavam kui
kommertsiaalne IVD
Enne in-house IVD testi valideerimise kinnitamist ei tohi testi kasutada!
10.Võrdluskatsed ja referentsid.
Võrdluskatsed:
· Laborisiseselt 1x kvartalis
· Eestis laborite vahel 1x aastas (referentlabor)
· Rahvusvahelised n.ö. väline kontroll 1x 4 aasta jooksul tegelik tihedamini
FEPAS, FAPAS Rootsi
Labquality Soome
Instand - Saksamaa
QCMD Sotimaa jne.
Referentsained:
· WHO-st
HCV RNA 100.000 cop/mL
HIV-1 RNA 56.234 cop/mL
Parvoviirus B19 77.247cop/mL
· INSTAND Saksamaa Standardiamet
· ATCC Ameerika tüüpkultuuride kollektsioon
11.Mis on hospitaalinfektsioonid? Kuidas neid diagnoosida?
Erinevad võimalused:
-Kvalitatiivne PCR
-----PCR