Meditsiinilise keemia II kontrolltööks kordmine
LD50
doos, mille puhul 50% katseloomadest sureb. Siiski ei kirjelda see
mitteletaalset mürgitust ega kroonilist mürgitust.
- I faas – terved vabatahtlikud
- II faas – vähestel patsientidel, terapeutilise efekti kontrolliks, samuti
annustamisrežiim doosi suuruse leidmiseks
- III faas – platsebo kontrolliga topelt pime metoodika. Nii arstid kui
patsiendid on teadmutuses, kas võetakse ravimit või platsebot. Antakse
müügiluba.
- IV faas – Ravitulemuste hoolikas dokumenteerimine ja edasine patsientide
jälgimine. Tõsiste kõrvalefektide ilmnemine üksikutel patsientidel.
- I – III faasis on vajalik patsiendi nõusolek, aga kui patsient pole võimeline
seda andma (vaimuhaiged, lapsed).
- Patenteerimine – ei tohi olla avalikustatud enne.
-
-
-
- L7: Ravimidisain ja ravimi-sihtmärgi interaktsioon