Hea laboritava nõuded ja kord
Uuringukava peab võimaldama identifitseerida uuringu läbiviimise aega. Selleks peab
uuringukavas olema vähemalt märgitud:
1) uuringukava labori juhtkonna, uuringujuhi ja uuringu tellija heakskiitmise ja
allkirjastamise kuupäev ning
2) katsete kavandatud algus- ja lõppkuupäevad.
Uuringukavas tuleb näidata kasutatavad katsemeetodid ning vajadusel esitada muu
oluline teave katsete tegemiseks järgmiselt:
1) viited kasutatava(te)le katsejuhendi(te)le või meetodi(te)le;
2) katsesüsteemi valimise põhjendus;
3) katsesüsteemi iseloomustus (liik, tüvi, päritolu, arv, kehakaal, sugu, vanus ja muu
asjakohane teave);
4) katseaine manustamisviis ning selle valiku põhjendus, katseaine annused ja
kontsentratsioonid, manustamissagedus ning kokkupuute kestvus;
5) üksikasjalik teave katsete korraldamise kohta, sh uuringu läbiviimise ajakava koos
meetodite, materjalide, tingimuste, analüüside, mõõtmiste, vaatluste ja katsete tüübi ja