Kordamisküsimused III medkeemia
asukoht ja kavand peavad maksimaalselt välistama vigade tekke ning
võimaldama efektiivset puhastust ja hooldust, vältimaks ristsaastumist
teise materjali või tootega, tolmu teket ning kahjulikku mõju ravimite
kvaliteedile.
9
Selgelt koostatud dokumentatsioon aitab vältida suulisel suhtlemisel
tekkida võivaid vigu ning võimaldab jälgida partii käsitsemist.
Kvaliteedinõuded, tootmisvalemid ja tööeeskirjad, protseduurireeglid ja
protokollid peavad olema vigadeta ning kirjalikul kujul kättesaadavad.
Dokumentide loetavus on esmatähtis.
Tootmisoperatsioonid peavad vastama arusaadavatele, kindlaksmääratud
protseduurireeglitele ning järgima heade tootmistavade nõudeid,
saavutamaks ravimite nõutavat kvaliteeti ning kooskõla tootmise
tegevusloa ja müügiloaga seonduvate dokumentidega.
annaabi.ee 
