Kordamisküsimused III medkeemia
ja asjakohaste testide tegemise ning tagama, et materjale ei vabastata
kasutamiseks ega ravimeid turustamiseks enne, kui on otsustatud, et
nende kvaliteet on rahuldav.
Kvaliteedi kontrollimine ei piirdu laboratoorsete testimistega, osakond
peab osalema kõikide ravimite kvaliteediga seonduvate otsuste
vastuvõtmises. Kvaliteedikontrolli osakonna rahuldavaks tööks on määrav
tähtsus osakonna sõltumatusel tootmisosakonnast.
Tellimustööna tehtav tootmine ja analüüsimine peavad olema täpselt
kindlaks määratud, kokku lepitud ning kontrollitud, vältimaks
arusaamatusi, mille tulemusena võib toode või töö osutuda
mittekvaliteetseks. Töö tellija ja tellimuse täitja vahel peab olema sõlmitud
kirjalik leping, mis määrab selgelt kindlaks mõlema poole kohustused.
Leping peab selgelt kehtestama korra, mille järgi igat ravimi partiid