Kordamisküsimused III medkeemia
Ettevõttes
peab olema kavandatud süsteem, mis toimiks igasugustes tingimustes
ning võimaldaks efektiivselt ja vajadusel viivitamatult võtta turult tagasi
defektseid või oletatavalt defektseid ravimeid. Tagasivõtmise esimeses
etapis peatatakse ravimite väljastamine.
Mis on selle kvaliteedisüsteemi põhieesmärk?
Tagada püsiva kvaliteedi ja puhtusega tooted, kaitsta eeskätt tarbijaid võimalike
tootevigade eest ning seeläbi ka ettevõtteid sääraste vigade tegemise eest.
Tegemist on ennetava seadustikuga, mille mõte on vältida kasutuskõlbmatute või
saastunud toodete valmistamist või müügile saatmist ning garanteerida parim
võimalik kvaliteet.
Ruumide puhtusklassid ja neile esitatavad nõuded
A klass - kõrge ohutasemega operatsioonidele, lokaalne tsoon. Villimiseks,
lahtiste ampullide ja viaalide käsitsemiseks, aseptiliste ühenduste tegemiseks.
Laminaarne õhuvool, õhukiirus 0
annaabi.ee 
