"isolaatortehnoloogia" - 1 õppematerjal

Kordamisküsimused III medkeemia

Puhkeaeg - paigaldus lõpetatud, seadmed oma kohtadel, kuid ruumis pole inimesi. Tööaeg - seadmestik töötab ja ruumis on ettenähtud arv inimesi. Steriilne tootmine tähendab mikroorganismide puudumist, mis tähendab tootmist puhtas tsoonis, kus pidevalt kontrollitakse õhus olevate osakeste sisaldust, ning mis on ehitatud ja mida kasutatakse viisil, et väheneks saastuse sissetoomine, tekitamine ja kinni pidamine. Enamkasutatavad steriliseerimismeetodid ravimitootmises Isolaatortehnoloogia, puhumise/villimise/sulgemise tehnoloogia, lõppsteriliseerimisega tooted, aseptiline tootmine. Steriliseerimine kuumusega  niiske, 121°C 1 at ja 15' minimaalselt, puhas veeaur  kuiv, 2h minimaalselt 160°C juures, autoklaavis mida kõrgem T seda lühem vajalik aeg, st 205°C juures 5') Etüleendioksiid (gaasiline etaanepoksiid, 2h gaasikeskkonnas veeaurus). Filtreerimine läbi steriliseeriva filtri (0.22 μm), kui lõpp-pakendis steriliseerida ei