Kordamisküsimused III medkeemia
C ja D klass - puhtad tsoonid madalama ohutasemega etappideks steriilsete
ravimite tootmisel
10
Eri klassiga ruumides on rõhkude vahe.
A klass: puhkeajal 3520 0.5 μm osakest, 0 5 μm osakest. Tööajal samapalju.
B klass: puhkeajal 3520 0.5 μm osakest, 0 5 μm osakest. Tööajal 352000 0.5 μm
osakest, 2000 5 μm osakest.
C klass: puhkeajal 352000 0.5 μm osakest, 2000 5 μm osakest. Tööajal 3520000
0.5 μm osakest, 20000 5 μm osakest.
D klass: puhkeajal 3520000 0.5 μm osakest, 20000 5 μm osakest. Tööajal
piiranguid pole.
Mis on aseptiline tootmine?
Puhkeaeg - paigaldus lõpetatud, seadmed oma kohtadel, kuid ruumis pole
inimesi.
Tööaeg - seadmestik töötab ja ruumis on ettenähtud arv inimesi.
Steriilne tootmine tähendab mikroorganismide puudumist, mis tähendab
tootmist puhtas tsoonis, kus pidevalt kontrollitakse õhus olevate osakeste