"tootmisoperatsioonidele" - 1 õppematerjal

Kordamisküsimused III medkeemia

tähtajatuna. Mida tähendab mõiste GMP ravimitootmises? GMP - head tootmistavad, good manufacturing practice.  Kvaliteedi kontroll ja selleks vajalik süsteem, dokumenteerimine  Piisav arv kvalifitseeritud töötajaid, regulaarsed koolitused ja töötajatepoolne hügieen, iga töötaja vastutusala peab olema dokumenteeritud ja töötajale arusaadav.  Ruumide ja seadmete asukoht, kavand, konstruktsioon, kohandamine ning hooldus peavad vastama tootmisoperatsioonidele. Ruumide ja seadmete asukoht ja kavand peavad maksimaalselt välistama vigade tekke ning võimaldama efektiivset puhastust ja hooldust, vältimaks ristsaastumist teise materjali või tootega, tolmu teket ning kahjulikku mõju ravimite kvaliteedile. 9   Selgelt koostatud dokumentatsioon aitab vältida suulisel suhtlemisel tekkida võivaid vigu ning võimaldab jälgida partii käsitsemist.