Molekulaardiagnostika kordamisküsimused
· Tööjuhendid-metoodika kirjeldus, põhimõttel,et tänavalt tulnud inimene suudaks töö
läbi viia
· Sellele eelneb metoodika valideerimine,millega näidataks, kas laboratoorium suudab
töötada konkreetse metoodikaga
· Valideerimine: suhtelise täpsuse, tundlikkuse ja spetsiifilisuse määramine
referentsainete abil
19. Seadmete kontroll, kalibreerimine
-Sisemiselt paika panna- olulised seadmed laborisiseselt iga päev, ülejäänud N: kord
nädalas.
-Masina hooldaja või teatud masinagruppe kalibreerima akrediteeritud firmade poolt kord
12 või 6 kuu järel.
Kaalud:
· Enne kaalu kasutamist kaalude kontroll kontrollvihtidega. Kord aastas kaalu
kalibreerimine selleks tööks akrediteeritud ettevõtte poolt N:Metrosert.
20.Valideerimisprotokoll:
· Osaline valideerimine-metoodika on kirjeldatud rahvusvahelise standardina.
· Täielik valideerimine-metoodika ei ole välja antud standardina, vaid kirjanduses
ilmunud artiklite põhjal.
· Nõue: min. 20 pos ja 20 neg proovi.
21