Molekulaardiagnostika kordamisküsimused
Kommertsiaalse kiti puudused:
o Uute testide turuletulek aeglane
o Probleemid tundlikkusega (nii kõrge kui madala tiitriga proov)
o Tihti kiti valik laboris subjektiivne mitte objektiivne
o Hind
In-House IVD:
· in-house In Vitro Diagnostic Device (IVD)
- in vitro test mis on välja töötatud ja valideeritud laboris, kus seda ka
kasutatakse.
in-house IVD olemasolu põhjused:
· Kommertsiaalse IVD puudumine
· Sensitiivsus ja spetsiifilisus on parem kui alternatiivsel kommertsiaalsel kitil
· In-house IVD on tunduvalt odavam kui
kommertsiaalne IVD
Enne in-house IVD testi valideerimise kinnitamist ei tohi testi kasutada!
10.Võrdluskatsed ja referentsid.
Võrdluskatsed:
· Laborisiseselt 1x kvartalis
· Eestis laborite vahel 1x aastas (referentlabor)
· Rahvusvahelised n.ö. väline kontroll 1x 4 aasta jooksul tegelik tihedamini
FEPAS, FAPAS Rootsi
Labquality Soome
Instand - Saksamaa
QCMD Sotimaa jne.
Referentsained:
· WHO-st
HCV RNA 100
annaabi.ee 
